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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402922號
           

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血管性血友病因子抗原檢測試劑盒 (免疫比濁法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血管性血友病因子抗原檢測試劑盒 (免疫比濁法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 2965-2011,產品性能結構及組成:乳膠試劑:包被VWF子多克隆抗體的聚苯乙烯乳膠顆粒,含牛血白蛋白、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑。 反應緩沖液: HEPES緩沖液,含牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑和防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期19個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,血管性血友病因子抗原檢測試劑盒 (免疫比濁法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用免疫比濁法定量檢測人檸檬酸抗凝血漿中的血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402922號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 乳膠試劑:包被VWF子多克隆抗體的聚苯乙烯乳膠顆粒,含牛血白蛋白、緩沖液、穩(wěn)定劑和防腐劑。 反應緩沖液: HEPES緩沖液,含牛血清白蛋白、穩(wěn)定劑和防腐劑。產品有效期:2-8℃保存,有效期19個月。醫(yī)學全在線 附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用免疫比濁法定量檢測人檸檬酸抗凝血漿中的血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)。
注冊代理 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2011.9.13
有效期截止日 2015.09.12
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Instrumentation Laboratory Co.
生產廠地址(中文) 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA
生產場所 113 Hartwell Avenue,Lexington,MA 02421-3125,USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 血管性血友病因子抗原檢測試劑盒 (免疫比濁法)
產品名稱(英文) HemosIL Von Willebrand Factor Antigen
規(guī)格型號 乳 膠 試 劑:2小瓶×3mL;反應緩沖液:2小瓶×4mL
產品標準 YZB/USA 2965-2011
附件
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