| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402888號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 凍干劑中的活性成分：牛血清白蛋白以及指定生物來源的化學添加物和材料。生物添加物包括：CK-MM(人)，CK-BB(豬腦)。非活性成分：防腐劑和穩(wěn)定劑。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 該定標液CK-MB的活性具有批次特異性。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對肌酸激酶同工酶檢測的校準。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶檢測用校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C.f.a.s. CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 3×1 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1564-2010 |
| 附件 | |
