| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403183號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成： 100條試紙條的組成成分如下： [葡萄糖]葡萄糖氧化酶：700 I.U. / 過氧化物酶：175 P.U. / 4-氨基安替比林：14.0 mg / 1-萘酚-3,6-二磺酸，二鈉鹽：14.0 mg [蛋白質(zhì)]四溴酚藍(lán)：0.35 mg [膽紅素]2-甲基-5-硝基苯胺：1.9 mg / 亞硝酸鈉：1.0 mg [尿膽原]3,3'-二甲氧基-4,4'-聯(lián)苯二(四氟硼酸重氮鹽)：0.16mg [肌酐]2,6-二氯-4'-羥基-3',3''-二甲基-3-硫代品紅酮-5',5''-二羧酸, 三鈉鹽：0.34 mg / 氯化鈀(II)：0.10 mg [pH]溴甲酚綠：0.07mg / 溴二甲苯酚藍(lán)：0.72 mg [隱血]過氧化氫異丙苯：30.0 mg / 3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺：15.0 mg [酮體]硝普鈉：12.0 mg [亞硝酸鹽]磺胺：3.9 mg / N-1-萘乙二胺鹽酸鹽：0.3 mg [白細(xì)胞]3-(N-甲苯磺酰-L-丙氨酰氧基)吲哚：0.69 mg / 2-甲氧基-4-(N-嗎啉基)重氮苯：0.38 mg。產(chǎn)品有效期：2年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定尿液中葡萄糖、蛋白質(zhì)、膽紅素、尿膽原、肌酐、pH、隱血、酮體、亞硝酸鹽和白細(xì)胞。既可用于半定量檢測，也可用于目測。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 5203306, JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga, 5203306, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干化學(xué)尿液分析試紙條(商品名：AUTION Sticks 10PA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Chemical Urinalysis Strips |
| 規(guī)格型號 | 100條/筒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 3340-2011 |
| 附件 | |
