| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400906號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1) 緩沖液 R2) 釩酸溶液：釩酸 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的直接膽紅素。在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)肝炎、肝硬變、膽道閉塞等疾病的診斷和閉塞性黃疸的識(shí)別上的體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 釩酸氧化法直接膽紅素測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Direct Bil E-HA |
| 規(guī)格型號(hào) | （R1:1×60mL; R2:1×21mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×21mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×12mL)×4。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2353-2006 《釩酸氧化法直接膽紅素測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
