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| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260722號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒黃疸治療床 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1213-2009 《新生兒黃疸治療床》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由床體(內(nèi)含光輻照系統(tǒng))、托架和睡袋組成。產(chǎn)品的總輻照度：NBB-I不得低于4.5mW/cm2，NBB-II不得低于2.8mW/cm2；膽紅素總輻照度均勻值：NBB-I不得低于4mW/cm2，NBB-II不得低于2mW/cm2；正常使用時(shí)，產(chǎn)品噪聲不大于50dB(A)；產(chǎn)品電氣安全性能和安全專用要求應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于降低新生兒體內(nèi)的膽紅素濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | NBB-I型、NBB-II型 |
| 附件 | |
