| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2312284號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由注射頭,支架,保溫裝置,手動開關,腳踏開關和遙控器組成。 包括DC009S,和DC009D兩個規(guī)格號，DC009D為雙型注射頭,DC009S為單型注射頭。(本次注冊不包括一次性使用高壓注射器針筒及耗材)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該注射器專門用于將造影劑和普通沖洗液[僅限雙型]注入人體,以進行計算機斷層(CT)診斷程序。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 美德瑞達醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 美德瑞達醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.7.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Imaxeon Pty Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA |
| 生產(chǎn)場所 | Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | CT高壓注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CT Contrast Injector |
| 規(guī)格型號 | Salient |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/AUL 2616-2011《CT高壓注射器》 |
| 附件 | |
