| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461805號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 外科補片的材質為不可吸收的聚丙烯纖維和親水性薄膜，該薄膜用于減少組織粘連。薄膜由豬膠原質、聚乙烯乙二醇和丙三醇組成。產品環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | 用于在陰道壁脫垂治療中增強和持久固定骨盆底筋膜組織結構，對于這種情況，手術治療方法包括機械支持或針對筋膜缺陷進行搭橋。zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.11 |
| 有效期截止日 | 2013.08.11 |
| 備注 | (1)代理人：由“新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司；(2)售后服務機構：由“泰科醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司”變更為“柯惠醫(yī)療器材商貿(上海)有限公司”。 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461805號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3461805號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.13 |
| 生產廠商名稱（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生產廠地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產場所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 外科補片(商品名：Parietex UGYTEX) |
| 產品名稱（英文) | Parietex UGYTEX Mesh |
| 規(guī)格型號 | UGY1705; UGY2415; UGY1510; UGY0704; UGY0806; UGY2724 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 5107-2008 《外科補片》 |
| 附件 | |
