| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450645號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 巴西 Edwards Lifesciences Comercio e Industria de Produtos medico-Cirurgicos Ltda. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由氧合器、靜脈儲血罐和氧合器固定架組成，氧合器和靜脈儲血罐的外殼由聚碳酸酯制成；氧合器的氧合由聚酯中空纖維膜制成，熱交換器由鋁波紋管制成。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外循環(huán)血氣交換及調(diào)節(jié)溫度 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Avenida Santa Catarina 2580, 2543, 2507 04378-500 SaoPaulo, SP, Brazil |
| 生產(chǎn)場所 | Edwards Lifesciences Comercio e Industria de Produtos medico-Cirurgicos Ltda. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 巴西 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 氧合器(商品名：Edwards VITAL ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxygenator |
| 規(guī)格型號 | EDO31P |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB／BRA 3010－2005 氧合器 |
| 附件 | |
