| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460719號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由多孔高密度聚乙烯和硼硅玻璃材料制成。孔徑不小于500um,孔隙率40-60%。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為阻塞的淚腺系統(tǒng)做旁路，用來治療慢性淚溢。 |
| 注冊代理 | 上海申旭儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海申旭儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Porex Surgical Inc.”變更為“Howmedica Osteonics Corp.”。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460719號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460719號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Dart Rd.Newnan, GA 30265 |
| 生產(chǎn)場所 | 15 Dart Rd.Newnan, GA 30265 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工淚管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MEDPOR Coated Tear Drain |
| 規(guī)格型號 | 81114、81115、81116、81117、81118、81119、81120、81121、81122、81124、81126、81128 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0326-2010《人工淚管》 |
| 附件 | |
