| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2260832號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 新西蘭 費雪派克醫(yī)療保健有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品組成：BC161嬰兒氣體輸送系統(tǒng)、病人界面。氣體輸送系統(tǒng)包括單加熱呼吸管路BC060，自動加水式濕化水罐MR290，壓力分歧管BC110，BubbleCPAP發(fā)生器BC100。病人界面包括前置鼻管BC181、BC182，頭套BC300、 BC303、BC306、BC309，頭罩BC325、BC328、BC331，鼻塞BC3020、 BC3520、BC4030、BC4540、 BC5040、BC5050、 BC5550、BC5560、BC6060、BC6070、BC6570。CPAP壓力范圍為3～10cmH2O，最大壓力限制：在氣體流量為8L/min時不超過17cmH2O。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與呼吸濕化器、空氣源、氧氣源和空氧混合器配套使用，利用墻壁空氣/氧氣為氣源，給有自主呼吸的嬰兒提供持續(xù)正壓的呼吸支持，設計用于醫(yī)院給需要輔助呼吸的非插管嬰兒提供呼吸支持。 |
| 注冊代理 | 費雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 售后服務機構 | 費雪派克醫(yī)療保健(廣州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd. |
| 批準日期 | 2009.04.10 |
| 有效期截止日 | 2013.04.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fisher & Paykel Healthcare Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生產(chǎn)場所 | East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新西蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒正壓呼吸治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bubble CPAP System |
| 規(guī)格型號 | 見產(chǎn)品性能結構及組成 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEZ 0474-2009《嬰兒正壓呼吸治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
