| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401478號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，6.5mL ：鏈霉親合素包被的微粒濃度0.72mg/mL，含防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn R1：生物素化的羊抗皮質(zhì)醇抗體(灰蓋)，1 瓶，9mL 。生物素化的羊抗皮質(zhì)醇抗體濃度90ng/mL，MESb 緩沖液0.1mol/l，pH值6.0 。含防腐劑。R2：Ru(bpy)3 2+ 標(biāo)記的皮質(zhì)醇-多肽(黑蓋)，1 瓶，9mL ：Ru(bpy) 32+標(biāo)記的皮質(zhì)醇-多肽濃度25ng/mL，達那唑(danazol)20 μg/mL，MES 緩沖液0.1mol/L，pH值6.0。含防腐劑。 b) MES =2-嗎啉乙磺酸。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用免疫學(xué)方法體外定量測定血清、血漿及尿液標(biāo)本中的皮質(zhì)醇含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cortisol |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0976-2011 |
| 附件 | |
