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解脲脲原體核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
解脲脲原體核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit生產企業(yè):中山大學達安基因股份有限公司,產品標準:解脲脲原體核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒制造及檢定規(guī)程,產品性能結構及組成:特異性引物、特異性熒光探針。產品有效期:6個月。附件:制造及檢定規(guī)程;說明書;包裝標簽。,解脲脲原體核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit生產廠家地址
生產場所 廣州高新區(qū)香山路19號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400110號
生產單位 中山大學達安基因股份有限公司
地址 廣州市東山區(qū)先烈中路80號匯華商貿大廈27樓G、H、I室
郵編
產品名稱 解脲脲原體核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒Ureaplasma urealyticum (UU) polymerase chain reaction (PCR) fluorescence quantitative diagnostic kit
產品標準 解脲脲原體核酸擴增(PCR)熒光定量檢測試劑盒制造及檢定規(guī)程
產品性能結構及組成 特異性引物、特異性熒光探針。產品有效期:6個月。附件:制造及檢定規(guī)程;說明書;包裝標簽。
有效期 2012.01.14
批準日期 2008.01.15
產品適用范圍 本試劑盒適用于定量檢測生殖泌尿道分泌物等樣本中解脲脲原體(UU)DNA,檢測范圍涵蓋14個標準血清型?捎糜诮怆咫逶w(UU)感染的輔助診斷及其感染病人藥物治療的療效監(jiān)控。檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據。
規(guī)格型號 單管單人份
附件
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