| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401472號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分:ISE Solution 1:150 mmol/L鈉， 5 mmol/L鉀， 115 mmol/L氯， 0.3 mmol/L 鋰； ISE Solution 2: 110 mmol/L鈉，1.8 mmol/L鉀，72 mmol/L氯， 0.3 mmol/L 鋰。產(chǎn)品有效期：在15-25℃儲存,有效期25個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于羅氏cobas integra 400/400 plus全自動生化分析儀電解質(zhì)模塊的體外診斷定量檢測鈉，氯與鉀離子兩點定標。鋰離子三點定標。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 羅氏診斷全自動生化分析儀電解質(zhì)模塊的初始化檢查(僅適用于ISE Solution 1)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz,Kratkystasse 2,Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鉀、鈉、氯、鋰離子檢測試劑盒(離子選擇性電極法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2) |
| 規(guī)格型號 | ISE Solution 1: 6×17.5 mLISE Solution 2: 6×9.5 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1017-2011 |
| 附件 | |
