| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401471號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活性成分:25 mmol/L鈉， 0.8 mmol/L鉀， 19 mmol/L氯， 0.05 mmol/L 鋰。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：在15-25℃保存,有效期為30個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該定標液用于羅氏cobas integra 400/400 plus全自動生化分析儀電解質(zhì)模塊上，在體外定量檢測鈉、鉀、氯和鋰離子時通過間接法或尿液電解質(zhì)1點定標。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz,Kratkystrasse 2,Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解質(zhì)定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Calibrator indirect/Urine |
| 規(guī)格型號 | 1×250mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1015-2011 |
| 附件 | |
