注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3151559號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
SQK65VS: 2支65ml針筒;1根96"低壓連接管,帶“T”閥門;1只鹽水穿刺器;1只造影劑穿刺器;SIT96V: 96"低壓連接管,帶“T”閥門;SSIT96VLD: 96"低壓連接管,帶“T”閥門; SSQK 65/115VS:1支115ml生理鹽水針筒,帶大穿刺器;1支65ml造影劑針筒,帶小穿刺器;1根96"低壓連接管,帶“T”閥門.SQK65VS,SIT96V可承受的最大液體壓力值為400Psi,SSIT96VLD,SSQK 65/115VS可承受的最大液體壓力值為325Psi。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品與美國Medrad公司的MR高壓注射器配套使用,臨床上用于X射線造影時造影劑(顯影劑)的自動推注。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
美德瑞達醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
美德瑞達醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.05.04 |
有效期截止日 |
2015.05.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Medrad Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA |
生產(chǎn)場所 |
One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
一次性使用高壓注射器針筒及附件(商品名:Medrad) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MEDRAD MRI Disposable Kit |
規(guī)格型號 |
SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1158-2011《一次性使用高壓注射器針筒及附件》 |
附件 | |
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