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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第3151559號
           

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一次性使用高壓注射器針筒及附件(商品名:Medrad)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用高壓注射器針筒及附件(商品名:Medrad)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1158-2011《一次性使用高壓注射器針筒及附件》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:SQK65VS: 2支65ml針筒;1根96"低壓連接管,帶“T”閥門;1只鹽水穿刺器;1只造影劑穿刺器;SIT96V: 96"低壓連接管,帶“T”閥門;SSIT96VLD: 96"低壓連接管,帶“T”閥門; SSQK 65/115VS:1支115ml生理鹽水針筒,帶大穿刺器;1支65ml造影劑針筒,帶小穿刺器;1根96"低壓連接管,帶“T”閥門.SQK65VS,SIT96V可承受的最大液體壓力值為400Psi,SSIT96VLD,SSQK 65/115VS可承受的最大液體壓力值為325Psi。,一次性使用高壓注射器針筒及附件(商品名:Medrad)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品與美國Medrad公司的MR高壓注射器配套使用,臨床上用于X射線造影時造影劑(顯影劑)的自動推注。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3151559號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 SQK65VS: 2支65ml針筒;1根96"低壓連接管,帶“T”閥門;1只鹽水穿刺器;1只造影劑穿刺器;SIT96V: 96"低壓連接管,帶“T”閥門;SSIT96VLD: 96"低壓連接管,帶“T”閥門; SSQK 65/115VS:1支115ml生理鹽水針筒,帶大穿刺器;1支65ml造影劑針筒,帶小穿刺器;1根96"低壓連接管,帶“T”閥門.SQK65VS,SIT96V可承受的最大液體壓力值為400Psi,SSIT96VLD,SSQK 65/115VS可承受的最大液體壓力值為325Psi。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與美國Medrad公司的MR高壓注射器配套使用,臨床上用于X射線造影時造影劑(顯影劑)的自動推注。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
注冊代理 美德瑞達醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 美德瑞達醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Medrad Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA
生產(chǎn)場所 One Medrad Drive Indianola,Pennsylvania 15051 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 一次性使用高壓注射器針筒及附件(商品名:Medrad)
產(chǎn)品名稱(英文) MEDRAD MRI Disposable Kit
規(guī)格型號 SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1158-2011《一次性使用高壓注射器針筒及附件》
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