注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400111號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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血氣測定試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
血氣測定試劑包生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2023-2006《血氣測定試劑包》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑包成分:校準(zhǔn)液A:Na+:143mmol/L,HCO3-:20mmol/L,K+:4.06mmol/L,Cl-:98mmol/L,Ca++:1.02mmol/L,Glu:40mg/dL;校準(zhǔn)液B:HCO3-:40.0mmol/L;校準(zhǔn)液C:PH:7.359@37℃,Na+:73mmol/L,K+:10.12mmol/L,Cl-:53mmol/L ,Glu:200mg/dL;校準(zhǔn)液D: PH:6.815@37℃,Ca++:2.04mmol/L,Glu:1000mg/dL;參比液R:KCl:2mol/L,血氣測定試劑包生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析儀測定人體血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2,SO2%,Hct,Hb在人體內(nèi)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400111號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包成分:校準(zhǔn)液A:Na+:
143mmol/L,HCO3-:20mmol/L,K+:4.06mmol/L,Cl-:
98mmol/L,Ca++:1.02mmol/L,Glu:40mg/dL;校準(zhǔn)液
B:HCO3-:40.0mmol/L;校準(zhǔn)液C:PH:7.359@37℃,
Na+:73mmol/L,K+:10.12mmol/L,Cl-:53mmol/L ,
Glu:200mg/dL;校準(zhǔn)液D: PH:6.815@37℃,Ca++:
2.04mmol/L,Glu:1000mg/dL;參比液R:KCl:2mol/L
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于NOVA Stat Profile PHOX PLUS和NOVA Stat Profile PHOX PLUS C分析儀測定人體血液中的Na+,K+,Cl-,Ca++,Glucose,PH,PO2,PCO2,SO2%,Hct,Hb在人體內(nèi)的含量。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn
注冊代理 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州市浩銘貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.01.24
有效期截止日 2011.01.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Nova Biomedical CORP.
生產(chǎn)廠地址(中文) 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA
生產(chǎn)場所 200 Prospect Street,Waltham,MA 02454-9141,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 血氣測定試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Cartridge
規(guī)格型號 PHOX PLUS:REF 27610、REF 27611、REF 27612、REF 27613 PHOX PLUS C:REF 41887、REF 41889、REF 41888
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2023-2006《血氣測定試劑包》
附件
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