| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402019號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.07.06 |
| 有效期截止日 | 2014.07.05 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：有效期 2-8℃，8個月； 變更后內(nèi)容：有效期 2-8℃，12個月；另外，代理人地址以及產(chǎn)品說明書發(fā)生了文字性變更。醫(yī)學全在線 申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.08.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 環(huán)孢霉素校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECH Cyclosporine Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(校準品A 9.0 mL,校準品B-F 4.5 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1236-2010 |
| 附件 | |
