注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3151456號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結構及組成 |
Ghiatas乳腺定位針包括Ghiatas串珠乳腺定位針、Ghiatas質(zhì)硬頭端串珠乳腺定位針和MRGhiatas串珠乳腺定位針三大類,均由兩個部件組成,包括一個帶參考標識的穿刺針和一個帶串珠標識的定位針。穿刺針(除MR)的材質(zhì)為302不銹鋼,定位針(除MR)的材質(zhì)為304不銹鋼(0Cr18Ni9);MR穿刺針和定位針的材質(zhì)均為Inconel625合金。醫(yī)學全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
乳腺損失手術時,該設備用來為外科醫(yī)師提供引導切除損傷處。 |
注冊代理 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
售后服務機構 |
巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
批準日期 |
2011.04.27 |
有效期截止日 |
2015.04.26 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bard Peripheral Vascular, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA |
生產(chǎn)場所 |
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
乳腺定位針 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Ghiatas Beaded Breast Localization Wire |
規(guī)格型號 |
47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 49520, 49720, 49920, 475201, 477201, 479201, 470201. |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0722-2011《乳腺定位針》 |
附件 | |
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