| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3450791號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品透析膜材料為Polyamix TM(PAES聚芳醚砜+PVP聚乙烯吡咯啉酮+PA聚酰胺)，纖維封裝材料為聚氨基甲酸乙酯(PUR)，外殼和頂蓋材料為聚碳酸酯(PC)， 防護(hù)塞子材料為聚丙烯(PP)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于急慢性腎功能衰竭的血液透析治療。對同一患者可以循環(huán)再利用，復(fù)用最多次數(shù)為15次。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26， 72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Holger-Crafoord-Strasse 26， 72379 Hechingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可重復(fù)使用透析器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Polyflux R / Polyflux LR |
| 規(guī)格型號 | Polyflux R: Polyflux 14R; Polyflux 17R; Polyflux 21R; Polyflux 24R Polyflux LR: Polyflux 6LR; Polyflux 8LR; Polyflux 10LR. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0051-2009《可重復(fù)使用透析器》 |
| 附件 | |
