| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2042156號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶狀體折疊夾由聚丙烯材料采用注塑成型，內(nèi)壁涂有潤滑的雙層涂層。主要在折疊式人工晶狀體小切口植入手術(shù)中配合人工晶狀體推注器以輔助人工晶狀體植入眼內(nèi)。zxtf.net.cn產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該人工晶狀體折疊夾與人工晶狀體推注器(型號：DK7786)作為植入系統(tǒng)連用，以折疊和輔助植入單件式人工晶狀體(商品名：TECNIS)，僅適用于插入到囊袋中。 |
| 注冊代理 | 眼力健(上海) 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 眼力健(上海) 醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.29 |
| 有效期截止日 | 2015.06.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700EastSt.AndrewPlace,SantaAna,CA92705,U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Road 402,Km.4.2 Anasco,Puerto Rico 00610,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶狀體折疊夾(商品名：One Series) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultra Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 1VIPR30 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1814-2011《人工晶狀體折疊夾》 |
| 附件 | |
