| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2071492號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Teleflex MedicalTeleflex Medical |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 打孔器采用符合ASTM F899的不銹鋼材料制成，打孔器頭部硬度應(yīng)不低于255HV1.0。一次性使用產(chǎn)品，γ射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 打孔器適用于接合前在大動(dòng)脈壁上打一個(gè)圓形開(kāi)口。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)泰利福公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“2345 Waukegan Road,Suite 120,Bannockburn, IL 60015 U.S.A.”變更為“2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA”。 注冊(cè)證號(hào)由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2071492號(hào)”變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2071492號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.11.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas,Mexico, 88275 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 打孔器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pilling Aortic Punch |
| 規(guī)格型號(hào) | 353,427,353,435,353,000,000,000,000,000,000,000,000,000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1744-2006《打孔器》 |
| 附件 | |
