| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400373號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿；試劑2：凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿。產(chǎn)品有效期：2-8℃，有效期：24個(gè)月，已復(fù)溶的試劑，在STA系列機(jī)器上(15-19 ℃)，穩(wěn)定8小時(shí)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于vWF因子，游離蛋白S和D-二聚體項(xiàng)目的質(zhì)控檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 思達(dá)高診斷技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.02 |
| 有效期截止日 | 2014.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 凝血質(zhì)控品(免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | STA-Liatest Control N+P |
| 規(guī)格型號(hào) | 試劑1：STA - Liatest Control N：12×1 ml;試劑2：STA - Liatest Control P：12×1 ml。醫(yī)學(xué)全在線 (REF 00526) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FRC 5198-2009 |
| 附件 | |
