| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2211969號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本光電工業(yè)株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 產品組成：腦電圖儀由主機(CC-120AK)和標配附件(包括：隔離電源(SM-120AK)、電極接線盒(JE-921A(32導聯(lián))、電源線、接地線、EEG電極、推車)以及選配件JE-921AG(32導聯(lián))、JE-207A(64導聯(lián))、JE-209A(128導聯(lián))、JE-212A(192導聯(lián))、JE-912A(睡眠多導放大器))、迷你型接線盒(JE922A、JE922AG、JE-208A、JE-210A、JE-213A、JE-214A)、迷你平板接線盒(JE-215AK、JE-216AK、JE-217AK)、光敏控制器(LS-120AK)、閃光燈(LS-703A、LS-706A)、攝像機俘獲器(QI-120)、無線輸入盒(WEE-1000K)、輸入轉換器(QI-122AK)、適配器(DI-120A)、CO2傳感器(TG-921T3)、CO2鼻接收器(YG-121T)、SpO2手指探頭(TL-201T)、SpO2接收器(JL-951T3)。 |
| 產品適用范圍 | 本裝置通過對腦活動電位的導出、記錄、分析以至組合，提供診療所需的信息。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 用來測定與腦電圖和腦電圖檢查相關聯(lián)的生物體信號(呼吸波形、SpO2、CO2等)，改變剪輯和放大條件使其在畫面上加以顯示和在描畫記錄器上予以記錄。另外，還可以在電子媒體上將測定數據形成文件。 |
| 注冊代理 | 北京邁迪克康爾商貿有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 尼虹光電貿易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 生產廠地址（中文) | 日本國東京都新宿區(qū)西落合1-31-4 1-31-4 Nishiochiai,Shinjuku-ku,Tokyo161-8560,Japan |
| 生產場所 | 群馬縣富岡市七日市486 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 腦電圖儀 |
| 產品名稱（英文) | Electroencephalograph |
| 規(guī)格型號 | EEG-1200C |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1695-2011《腦電圖儀》 |
| 附件 | |
