| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461484號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)為自膨脹式髂動(dòng)脈血管支架，由導(dǎo)管和支架組成。支架采用鎳鈦合金制成，為一定長(zhǎng)度和直徑的網(wǎng)狀管體，安裝在導(dǎo)管上。導(dǎo)管由導(dǎo)管座和管體組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髂動(dòng)脈狹窄的介入治療。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
| 有效期截止日 | 2009.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Aurora自膨脹髂動(dòng)脈支架系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aurora Self-Expanding Iliac Stent Syetem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0471-2005 《Aurora 自膨脹髂動(dòng)脈支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
