| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151399號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 刻度注射器由活塞、按手、芯桿、接頭和外套組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 采用聚碳酸酯，ABS硅膠彈性體材料組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于血管造影術(shù)和血管形成術(shù)中通過連通板將鹽水或造影劑和注射液注入導(dǎo)管。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“DeRoyal Europe Ltd.”變更為“ArcRoyal Ltd.”；生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“Kells, Co.Meath Ireland”變更為“VirginiaRoad,Kells,Co.Meath Ireland”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151399號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3151399號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ArcRoyal Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Virginia Road,Kells,Co.Meath Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 刻度注射器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Control Syringes |
| 規(guī)格型號 | 12-000249、12-003297、12-000304、12-003295、12-001062、12-001402 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0154-2007《刻度注射器》 |
| 附件 | |
