| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213436號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由擴張器、導(dǎo)絲和可控鞘組成，可控導(dǎo)管鞘上安裝有止血閥。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于插入各種心血管電極導(dǎo)管，包括經(jīng)房間隔將心血管電極導(dǎo)管插入左側(cè)心臟。 |
| 注冊代理 | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 圣猶達醫(yī)療用品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)場所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶止血閥的可控電極導(dǎo)管鞘(商品名：Agilis) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steerable Catheter Introducer with Hemostasis Valve |
| 規(guī)格型號 | 408304 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA《AgilisTM帶止血閥的可控電極導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
