| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402323號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 用于Modular P, cobas c 311, cobasc 501時(shí)：R1：緩沖液/底物/顯色劑(瓶1、1a、和2) 枸櫞酸緩沖液：150 mmol/L，pH 4.8 ；1-萘基磷酸：12.1mmol/L；快紅TR鹽：1.2 mmol/L；1,5戊二醇：220mmol/L；去污劑：3.3 mmol/L；防腐劑。(另用于非前列腺酸性磷酸酶測(cè)定：酒石酸鈉：100 mmol/L) 瓶3：乙酸：0.8 mol/L。 用于cobas c 701機(jī)型時(shí)：R1：(R1 試劑瓶) 枸櫞酸緩沖液：150 mmol/L，pH 4.8；1,5-戊二醇：220 mmol/L；去污劑：3.3 mmoL/L；防腐劑。(R1a 試劑瓶)1-萘基磷酸：12.1 mmol/L；快紅TR 鹽：1.2mmol/L(R1b試劑瓶；另外用于非前列腺酸性磷酸酶測(cè)的測(cè)定)，酒石酸鈉：100 mmol/L。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn CH3COOH：(瓶 2： 樣本穩(wěn)定劑)乙酸：0.8 mol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中的酸性磷酸酶(ACP)和前列腺酸性磷酸酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酸性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acid phosphatase(ACP/ACP2) |
| 規(guī)格型號(hào) | R1:8x 17mL，R1a→8x 17mL，R2→4x 17mL，R3:2x 10mL； R1→8x 10mL，R1a:1x82mL，R2→4x 10mL， R3:1x 10mL； 4x100 tests； 4x100 tests ACP2/NPP2, 4x200tests ACPX。 (注ACPX：中的X為2，即為ACP2) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2273-2011 |
| 附件 | |
