| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401865號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
①E Test [TOSOH] II(IRI)標(biāo)準(zhǔn)品(1)：IRI 陰性人血清；②E Test [TOSOH] II(IRI)標(biāo)準(zhǔn)品(２)～(６)：IRI 、IRI 陰性人血清。產(chǎn)品有效期：2～8℃避光保存，有效期：1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于在AIA全自動免疫分析裝置上對AIA的胰島素檢測項目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清或肝素血漿中胰島素的濃度。醫(yī)學(xué)全在線
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| 注冊代理 |
上海藍(lán)怡醫(yī)藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
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| 批準(zhǔn)日期 |
2011.06.02 |
| 有效期截止日 |
2015.06.01 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Tosoh Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生產(chǎn)場所 |
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生產(chǎn)國（中文) |
日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
胰島素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
AIA-PACK IRI CALIBRATOR SET |
| 規(guī)格型號 |
校準(zhǔn)品(1)：1.0ml×2； 校準(zhǔn)品(2)-(6)：各1.0ml×2。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/JAP 1446-2011 |
| 附件 | |
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