| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401609號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 1.微孔條(帶支架)：包被有純化胰島細胞抗原；2.酶標液(濃)：由緩沖液(pH6.2-7.6)、蛋白穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮鈉組成；3.標本稀釋液(濃)：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉；4.酶標稀釋液：含有氯化鈉和0.1%的疊氮鈉；5.參考質控：人血清；6.陽性質控：人血清；7.陰性質控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(濃)：緩沖液；10.反應終止液：1N NaOH。產品有效期：2-8℃，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品利用ELISA法檢測血清中的ICA。 |
| 注冊代理 | 北京海瑞祥天生物科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Biomerica Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生產場所 | 1533 Monrovia Avenue，Newport Beach，CA 92663 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 抗胰島細胞抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
| 產品名稱（英文) | Isletest-ICA |
| 規(guī)格型號 | 96T |
| 產品標準 | YZB/USA 0920-2010 |
| 附件 | |
