| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462515號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 庫克內(nèi)窺鏡產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由支架和放送系統(tǒng)組成。支架由鎳鈦合金制成，兩端具有24K黃金標(biāo)記；放送系統(tǒng)由頭端、鞘管、推送器、把手和金屬套管組成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于減輕惡性膽道腫瘤的癥狀。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 有效期截止日 | 2013.11.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 金屬膽道支架系統(tǒng)(商品名：Zilver) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zilver Expandable Metal Biliary Stent System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1513-2009《金屬膽道支架系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
