| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3661278號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管，由導(dǎo)管座、導(dǎo)管主體、第一臨近端、第二臨近端和末端部分組成。管體的材料為Pebax，內(nèi)襯有聚四氟乙烯和304V不銹鋼編織網(wǎng)；導(dǎo)管軟頭端由含碳酸鉍的35D Pebax制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適合在冠狀動脈、外周血管及神經(jīng)血管系統(tǒng)中使用，以便將介入/診斷器械導(dǎo)入血管內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micrus Endovascular Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 821 Fox Lane, San Jose, California 95131, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用無菌導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：NEUROPATH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Micrus Guiding Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0492-2011《一次性使用無菌導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
