| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3543425號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、回路管，風(fēng)干轉(zhuǎn)接器和轉(zhuǎn)接管組成，選配件Venti-02氧氣轉(zhuǎn)換閥。工作模式：S、T、ST、CPAP。zxtf.net.cn壓力調(diào)節(jié)范圍：IPAP為6-22hPa，EPAP為4-20hPa，CPAP為4-20hPa，精度±0.6hPa。呼吸調(diào)節(jié)頻率范圍：6-45次/min。吸呼比：吸氣相占呼吸時(shí)程的20%-67%。氣流最大速度：不小于200 l/min，或不小于180 l/min(連接濕化器時(shí))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于已證實(shí)有呼吸功能不全的成年患者，包括如下臨床情況：限制性和阻塞性通氣功能障礙疾��；胸廓疾患；神經(jīng)型，肌肉型以及神經(jīng)肌肉型病變；呼吸中樞調(diào)節(jié)障礙性疾病。不能用于生命支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.03 |
| 有效期截止日 | 2012.12.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Weinmann Geraete für Medizin GmbH+Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg， Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg ， Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Home Mechanical Ventilation Devices |
| 規(guī)格型號(hào) | Bilevel ST 22 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4823-2008《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
