| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2451347號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由離心機、滾軸泵、真空吸引源、懸掛桿、電纜組成。離心機轉(zhuǎn)速：10000r/min±5%；滾軸泵流速：600ml/min±5%；真空吸引源壓力：-600mmHg～0mmHg±5mmHg；儲血罐入口流速最大值：2.1±0.2L/min；自體血液回收率：紅細胞壓積≥50%，紅細胞回收率≥81%。不包含與設(shè)備配套使用的一次性使用消耗材料。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與美敦力公司生產(chǎn)的自體血液回輸系統(tǒng)耗材配合使用,臨床適用于外科手術(shù)(失血量：成人大于300ml，小于1800ml；兒童大于100ml，小于700ml)時,將自體同源的血液進行收集、濃縮、清洗和回輸。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Route de Bonport 2 1343 Les Charbonnieres Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自體血液回輸系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AutoLog Autotransfusion System |
| 規(guī)格型號 | ATLG220 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0956-2011《自體血液回輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
