| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402203號(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：為避免可能發(fā)生在中國境內(nèi)英文商標所有權(quán)的糾紛，刪除英文名稱“Breeze 2 Blood GlucoseTestStrips”。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測試碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名：拜安捷 2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | 10次測試/碟；50次測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4184-2008 |
| 附件 | |
