| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402203號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.28 |
| 有效期截止日 | 2012.07.27 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：為避免可能發(fā)生在中國(guó)境內(nèi)英文商標(biāo)所有權(quán)的糾紛，刪除英文名稱“Breeze 2 Blood GlucoseTestStrips”。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 變更日期 | 2011.02.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 430 South Beiger Street, Mishawaka, In 46544,USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測(cè)試碟(葡萄糖氧化酶法) (商品名：拜安捷 2) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號(hào) | 10次測(cè)試/碟；50次測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4184-2008 |
| 附件 | |
