| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)永安路26號(hào)孵化器大樓五層1506、1508號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400312號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京戴格諾斯生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路9號(hào)附屬樓413號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(柱層析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0155-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：陽(yáng)離子交換樹(shù)脂 8mg/mL(保存在pH=6.9的磷酸鹽緩沖液中)、溶血?jiǎng)?10mmol/L氰化鉀和表面活性劑、層析柱。產(chǎn)品有效期：原包裝試劑2-8℃保存可穩(wěn)定1年，開(kāi)瓶后可穩(wěn)定1個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人體全血中HbA1c的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20人份、40人份、80人份 |
| 附件 | |
