| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2231762號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：包括主機、一個含單只超聲探頭的測量機和質(zhì)控物質(zhì)(系統(tǒng)質(zhì)量校驗模塊)。以無創(chuàng)無輻射的超聲方式，測量穿過兒童及青少年手腕部位的超聲波。得到受手腕軟骨結(jié)構(gòu)與骨化中心發(fā)育程度影響的聲速與探頭距離等一系列參數(shù)，并與數(shù)據(jù)庫比較分析。最終得出兒童與青少年骨齡的數(shù)值評估。幫助醫(yī)生對病人生長發(fā)育狀況進行診斷與監(jiān)測。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BonAge超聲骨齡測試系統(tǒng)是一種測量腕部骨骼聲波參數(shù)并提供與Greulich Pyle(GP)解讀結(jié)果一致的骨骼成熟狀況預測結(jié)果的無創(chuàng)超聲設(shè)備 。用以預測兒童和青少年的骨齡，旨在作為診斷和監(jiān)測發(fā)育異常的輔助性工具。 |
| 注冊代理 | 以色列畢美特有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海珍碩電子科技有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BeamMed Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva |
| 生產(chǎn)場所 | 8 Ha-Lapid Street 49170 Petah Tikva |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲骨齡測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Utrasonic Bone Age devices |
| 規(guī)格型號 | BonAge |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 5198-2009《超聲骨齡測試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
