| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3330472號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical Systems(Cleveland),Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為PET正電子發(fā)射及CT計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)的組合式系統(tǒng)。系統(tǒng)由PET機(jī)架(含探測(cè)器 ，高速采集部件)、CT掃描架(含X射線管，高壓發(fā)生器等 )、診斷床、PET/CT數(shù)據(jù)獲取和圖像重建系統(tǒng)、PET處理工 作站和CT電源分配柜等組成。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn CT性能：探測(cè)器數(shù)目： 1342，高對(duì)比度分辨率24Lp/cm，切片厚度：0.5，1.0， 2.5，5，8，10mm，低對(duì)比度分辨率：4.0mm@0.35%，螺旋 掃描時(shí)間不大于100s；常規(guī)掃描時(shí)間0.5s，0.75s，1s， 1.5s，2s；PET橫向分辨率：中心處應(yīng)不大于5.1mm， 10cm處應(yīng)不大于6.3mm，軸向分辨率：中心軸向分辨率應(yīng) 不大于5.1mm，10cm處的軸向分辨率應(yīng)不大于6.3mm。最大 真符合計(jì)數(shù)率應(yīng)不小于2.5×105計(jì)數(shù)/s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)患者進(jìn)行功能及解剖圖像檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.10.08 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3330472號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3330472號(hào)(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)俄亥俄州，克里夫蘭，礦工路595號(hào) 595 Miner Road, Highland Heigth, Cleveland, Ohio, 44143 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)俄亥俄州，克里夫蘭，礦工路595號(hào) 595 Miner Road, Highland Heigth, Cleveland, Ohio, 44143 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEMINI PET/CT Device Combined PET/CT System |
| 規(guī)格型號(hào) | GEMINI PET/CT 系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1186《GEMINI雙子星正電子發(fā)射及計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
