| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660928號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Smiths Medical MD, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由腔體、輸液座、輸液管、連接器和導(dǎo)入器、導(dǎo)引線、穿刺針、鈍頭針、注射器、血管 選擇器及GRIPPER化療針/GRIPPER PLUS化療針、PORT-A-CATH針組成。輸液座外殼、嵌入部 分材料為聚砜樹(shù)脂，隔膜材料為硅橡膠，出口管、鎖閉滑 套/鎖閉環(huán)材料為Ti6Al4V，輸液導(dǎo)管材料為含有硫酸鋇的 聚亞安酯。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可方便的以非腸道方式輸送藥物、液體和各種營(yíng)養(yǎng)液，也可抽取血樣，從而有效防止對(duì)病人血管的反復(fù)穿刺。 |
| 注冊(cè)代理 | 施曼信醫(yī)療（亞洲)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京藍(lán)鋼醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.25 |
| 有效期截止日 | 2010.05.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1265 Grey Fox Road St. Paul, MN 55112 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1265 Grey Fox Road St. Paul, MN 55112 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PORT-A-CATH II 植入式靜脈給藥系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PORT-A-CATH II Venous Implantable Access Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0397-2005 PORT-A-CATH Ⅱ 植入式靜脈給藥系統(tǒng) |
| 附件 | |
