| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223019號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品光學主體和襻是由HEMA和EOEMA交聯(lián)聚合材料制成(含水量25%)。該產(chǎn)品為后房植入型，一件式結(jié)構(gòu)，C型襻。其中Acri.Lyc 37A屈光范圍為0.0D至+40.0D, Acri.Lyc 47S屈光范圍為0.0D至+30.0D。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于老年性白內(nèi)障和其他類型白內(nèi)障。 |
| 注冊代理 | 美國美隆國際公司北京辦事處/M&L International Corp. Beijing Office |
| 售后服務機構(gòu) | 北京天鼎經(jīng)濟技術開發(fā)公司/Beijing TianDing JingJi JiShu KaiFa GongSi |
| 批準日期 | 2010.10.18 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | 產(chǎn)品型號由"Acri.Lyc 37A, Acri.Lyc 47S"變更為"CT 37A, CT 47S"；代理人由"北京天鼎經(jīng)濟技術開發(fā)公司"變更為"蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司"。 生產(chǎn)企業(yè)名稱由"*Acri.Tec Gmbh"變更為"Carl Zeiss Meditec AG"；注冊地址由"Neuendorfstr.20a，16761Hennigsdorf，Germany"變更為"Goeschwitzer Strasse 51-52,07745Jena，Germany"。注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223019號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2010第3223019號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.08.08 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Neuendorfstr. 20 a，16761 Hennigsdorf，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intraocular Lens |
| 規(guī)格型號 | CT 37A, CT 47S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1992-2010《人工晶體》 |
| 附件 | |
