| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461693號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 施樂(lè)輝公司骨科部門 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼制成，無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可用于成人和兒童，主要用于各種扁骨、短骨和長(zhǎng)骨骨折的固定，包括脛骨、腓骨、股骨、骨盆、髖臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、手中部和足中部骨；跟骨的治療；膝關(guān)節(jié)固定手術(shù)，及其手術(shù)中的臨時(shí)固定。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：STRAITS ORTHOPAEDICS (MFG)SDN.BHD. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1 Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas 11920 Penang Malaysia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨針(商品名：TC-100) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TC-100 Plate and Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1931-2008 《骨針》 |
| 附件 | |
