| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400973號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1：Good's 緩沖液(pH7.0，20℃)，膽固醇酯酶，膽固醇氧化酶，過氧化物酶，HDAOS； R2：過氧化物酶，4-氨基安替比林，Good's 緩沖液(pH7.0，20℃)，疊氮鈉，去污劑。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃避光密閉保存，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對血清或血漿測定高密度脂蛋白膽固醇(HDL)的含量。 |
| 注冊代理 | 德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.03.24 |
| 有效期截止日 | 2015.03.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Human GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(消除法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HDL-Cholesterol liquicolor |
| 規(guī)格型號 | 10084：R1:60ml×1，R2：20ml×1/盒；10086：R1:60ml×1，R2：20ml×1/盒；10087：R1:60ml×4，R2：20ml×4/盒；020321：R1:60ml×5，R2：20ml×5/盒；030321：R1:50ml×3，R2：50ml×1/盒；040321：R1:60ml×5，R2：20ml×5/盒；050321：R1:60ml×6，R2：20ml×1/盒；060321：R1:45ml×4，R2：30ml×2/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 3623-2010 |
| 附件 | |
