| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402549號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 校準品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準品B-F含DF3限定性抗原(人)在TRIS緩沖液中配制的，緩沖液含蛋白(牛)穩(wěn)定劑。防腐劑：抗菌劑。產品有效期：2-8°C儲存，有效期 12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于在定量檢測人血清和血漿中的DF3限定性抗原時，校準ARCHITECT i 系統(tǒng)。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 雅培貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | USA Abbott Laboratories |
| 生產廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產場所 | 201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 癌抗原15-3校準品 |
| 產品名稱（英文) | ARCHITECT CA15-3 Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4 mL/瓶) |
| 產品標準 | YZB/USA 1451-2010 |
| 附件 | |
