| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3770267號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換球囊導(dǎo)管，導(dǎo)管末端部分為同軸雙腔設(shè)計(jì)，外層管腔用于對(duì)球囊進(jìn)行膨脹處理，導(dǎo)引鋼絲腔適用于直徑≤0.014in/0.36mm的導(dǎo)引鋼絲。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 球囊的材料為7033 Pebax/6333 Pebax。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)冠狀動(dòng)脈狹窄部位或旁路移植血管的狹窄部位進(jìn)行球囊擴(kuò)張?zhí)幚�，以便改善心肌灌注。球囊直�?.25mm-4.00mm產(chǎn)品還用于對(duì)球囊擴(kuò)張支架進(jìn)行放置后擴(kuò)張?zhí)幚怼?/td> |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Two Scimed Place,Maple Grove,MN 55311-1566, USA; Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Maverick2TM) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Maverick 2 PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4110-2010《PTCA擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
