| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3010535號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由吻合器和釘倉兩部分組成， 吻合器的材料為醫(yī)用不銹鋼，旋鈕的材料為聚羧酸酯，吻合釘?shù)牟牧蠟殁伜辖�。輻射滅菌，一次性使用�?/td> |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于組織的橫切、切除和/或吻合，可應(yīng)用于多種不同的開放式或微創(chuàng)性的普通外科、婦產(chǎn)科、泌尿科(包括前列腺根治術(shù))、胸外科和兒科手術(shù)�？梢耘c縫釘線或牛心包膜等組織支撐材料結(jié)合使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C,Guaynabo, PR 00969, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969; 4545 Creek Rd. Cincinnati, OH 45242; 3801 University Blvd., S.E.Albuquerque, NM 87106; S.A. de C.V. Blvd. Independenc |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腔鏡直線型切割吻合器和釘倉(商品名：ENDOPATH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters and Reloads |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1237-2008《腔鏡直線型切割吻合器和釘倉》 |
| 附件 | |
