| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3662451號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 預(yù)塑形微導(dǎo)管為單腔器械，手柄上的路厄氏接頭配件可用于連接附件。預(yù)塑形微導(dǎo)管的外徑帶有Hydrolene親水涂層。預(yù)塑形微導(dǎo)管帶有不透射線性的預(yù)塑形遠(yuǎn)端末端，可分為45度、90度、J形、C形和S形等五種。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)塑形微導(dǎo)管預(yù)定用于協(xié)助將造影劑之類的診斷劑和閉塞彈簧圈之類的治療器械遞送至周邊血管系統(tǒng)、冠狀血管系統(tǒng)和神經(jīng)血管系統(tǒng)。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538-6515, 美國(guó); Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 預(yù)塑形微導(dǎo)管(商品名：Excelsior ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pre-Shaped Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0611-2005《預(yù)塑形微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
