| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401747號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 沖洗液：鈉 145mmol/L、鉀4.90mmol/L、鈣 1.24mmol/L、酸堿度 7.35、二氧化碳分壓 48mmHg、氧分壓 150mmHg；質(zhì)控液1：鈉 129mmol/L、鉀 2.5mmol/L、鈣 1.51mmol/L、酸堿度 7.18、二氧化碳分壓 68mmHg、氧分壓 50mmHg；質(zhì)控液2：鈉144mmol/L、鉀 4.70mmol/L、鈣 1.23mmol/L、酸堿度7.37、二氧化碳分壓 45mmHg、氧分壓 90mmHg；質(zhì)控液3：鈉 158mmol/L、鉀 5.70mmol/L、鈣 0.90mmol/L、酸堿度 7.63、二氧化碳分壓 22mmHg、氧分壓 155mmHg。產(chǎn)品有效期：15-30℃條件下儲(chǔ)存，有效期十二個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在OPTI R血?dú)夥治鰞x上分析酸堿度、血?dú)夂碗娊赓|(zhì)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京現(xiàn)代沃爾經(jīng)貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.31 |
| 有效期截止日 | 2013.07.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OPTI Medical Systems Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 235 Hembree Park Drive, Roswell ,GA 30076 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鰞x專用試劑包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPTI R Fluid Pack |
| 規(guī)格型號(hào) | 1包/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0967-2009 |
| 附件 | |
