| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150578號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由AVF針管、可旋轉(zhuǎn)突起的內(nèi)核、AVF可旋轉(zhuǎn)突起、夾具、內(nèi)圓錐接頭、鎖定帽、采血管組成。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于患者血液透析。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 楷圖(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“48 Moo-8,Ratchasima-Chokchai Rd.,Tambon Tha-Ang, AmphurChokchai,Nakhorn Ratchasima 30190,THAILAND”變更為“48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road，Tambon ThaAng，Amphoe Chok chai, Changwat Nakhon Ratchasima30190,Thailand ”。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150578號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150578號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.11.01 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KAWASUMI LABORATORIES,INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-28-15,Minami-Ohi，Shinagawa-ku，Tokyo 140-8555 JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road，Tambon Tha Ang，Amphoe Chok chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190,Thailand |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)靜脈穿刺針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | A.V.Fistula Sets |
| 規(guī)格型號(hào) | EF-6115E EF-6125E ER-6115E ER-6125E EF-6116E EF-6126E ER-6116E ER-6126E EF-6117E EF-6127E ER-6117E ER-6127E |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0159-2009《動(dòng)靜脈穿刺針》 |
| 附件 | |
