注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402994號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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鐵蛋白標準校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵蛋白標準校準品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/IRE 2001-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要組成成份:含有鐵蛋白(人脾),儲存于添加了蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中。標準校準品A0(ng/mL)、標準校準品B 10(ng/mL)、標準校準品C50(ng/mL)、標準校準品D 250(ng/mL)、標準校準品E500(ng/mL)、標準校準品F 1000(ng/mL)。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:儲存條件2-8℃,有效期17個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,鐵蛋白標準校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在AxSYM系統(tǒng)定量測定人血清或血漿中的鐵蛋白時,對系統(tǒng)進行標準校準。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402994號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:含有鐵蛋白(人脾),儲存于添加了蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中。標準校準品A0(ng/mL)、標準校準品B 10(ng/mL)、標準校準品C50(ng/mL)、標準校準品D 250(ng/mL)、標準校準品E500(ng/mL)、標準校準品F 1000(ng/mL)。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:儲存條件2-8℃,有效期17個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 在AxSYM系統(tǒng)定量測定人血清或血漿中的鐵蛋白時,對系統(tǒng)進行標準校準。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址(中文) Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 鐵蛋白標準校準品
產(chǎn)品名稱(英文) AxSYM Ferritin Standard Calibrators
規(guī)格型號 6瓶(4 mL/瓶)
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 2001-2010
附件
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