| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 滬藥管械(試)字2003第2050171號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽紅素(TBIL)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 《總膽紅素（TBIL)液體試劑盒（重氮法)》Q/OAKX081—2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由R1試劑和R2試劑組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1.R1試劑為無(wú)色澄清液體，R2試劑為黃色至微 紅色澄清液體；2.線性范圍：0-342.0umol/L；3.重復(fù)性 （RSD%)≤5.0%(最佳參考測(cè)定值40umol/L；4.定值質(zhì)控 血清中總膽紅素含量的測(cè)定：偏差應(yīng)在質(zhì)控血清中值的± 10%范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2005.11.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定血清中總膽紅素的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：50m1×4，R2：50m1×1 |
| 附件 | |
