注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2221949號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由可卸頭部組件、系結(jié)槽、鎖止彈簧、間隙設(shè)定標尺、調(diào)節(jié)鈕、支撐桿、安全銷、擊發(fā)把手、隔離片、釘倉穿刺器、橙色系結(jié)區(qū)等部件組成。醫(yī)學全在線
吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼,旋鈕材料為聚羧酸酯,吻合釘材料為鈦合金。一次性使用產(chǎn)品,輻射滅菌。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于整個消化道的斷頭對斷頭、斷頭對側(cè)面,和側(cè)面對側(cè)面的吻合術(shù)。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準日期 |
2007.12.06 |
有效期截止日 |
2011.12.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ethicon Endo-Surgery, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA |
生產(chǎn)場所 |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
腹腔鏡用圓形吻合器(商品名:ENDOPATH ILS) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ENDOPATH ILS Endoscopic Curved Intraluminal Stapler |
規(guī)格型號 |
ECS21, ECS25, ECS29, ECS33 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0074-2007《腹腔鏡用圓形吻合器》 |
附件 | |
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